Epidemija je spremenila svet.Po vsem svetu se vlade vseh držav soočajo z velikimi izzivi pri preprečevanju in obvladovanju epidemij.Med pandemijo COVID-19 je Kitajska v štirih fazah okvira preprečevanja in odzivanja (preprečevanje, odkrivanje, nadzor in Ključ do uspeha se kaže v zdravljenju).In prek medijev in medicinske pomoči razširiti kitajsko izkušnjo v svet.Vendar zaradi številnih razlogov, kot so vera, demokracija, regionalne navade in mutacije virusov, svetovna epidemija ni bila dobro nadzorovana, število potrjenih primerov in smrti pa se je močno povečalo.
Po vstopu v marec 2021 je svetovna epidemija, ki se je prvotno postopoma stabilizirala, zaradi tempirane bombe v Indiji, ponovno eksplodirala!Mimogrede, globalno novo krono so pripeljali v tretji val pandemije.Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije je od začetka aprila število novih primerov v Indiji skoraj linearno naraščalo in je 26. po lokalnem času uradno preseglo 400.000.In s skupnim številom potrjenih primerov 1,838 milijona je postalo drugo najbolj prizadeto območje na svetu za ZDA.

A to še niso vsi primeri, saj se je močno povečala tudi stopnja pozitivnih testiranj, ki je do 26. aprila dosegla 20,3 %. To pomeni, da se je okužba povečala.Ob predpostavki, da se število testiranih ni povečalo, zelo veliko število okuženih nima možnosti za diagnozo.Trenutno izpostavljeni podatki so le vrh ledene gore.

Pandemija novega virusa crown je že od nekdaj Damoklejev meč, ki visi nad glavami ljudi in kar lahko učinkovito zaustavi pandemijo, je odkrivanje.Novi kronski test je prvotno uporabljal platformo molekularne tehnologije za odkrivanje nukleinske kisline virusa, zdaj pa se počasi spreminja v uporabo platforme koloidnega zlata za odkrivanje antigenskega proteina virusa.Pomembno je realno povpraševanje trga.
Zgodovina sprememb v globalnem testiranju novih kron
Obdobje odkrivanja nukleinskih kislin
Pandemija COVID-19 traja že več kot eno leto in poročilo o raziskavi WHO navaja, da bo še naprej motila osnovne zdravstvene storitve v 90 % držav.Ne glede na to, kako napredne in razvite države so, so pred tem zgrajeni sistem javnega zdravstva in strokovne znanstvene ustanove le prispevale k zgodnjemu uspehu.Pristojne države, kot so Združene države, Nemčija in Italija, so vložile ogromne finančne izdatke v bolnišnice s kvadratnimi kabinami. Molekularni laboratorij je bil zgrajen za izboljšanje zmožnosti odkrivanja, sprejete učinkovite strategije zadrževanja med starejšimi in učinkovito izkoriščene zadostne bolnišnične zmogljivosti.Z naraščanjem števila bolnikov in polnim širjenjem novega koronavirusa pa so bile kapacitete bolnišnice preobremenjene.
Razvite države so preveč zaposlene, da bi poskrbele same zase, medtem ko so države v razvoju še bolj omejene zaradi nacionalnih finančnih razlogov in ne morejo izvesti pravočasnega splošnega testiranja.WHO jim zagotavlja tehnično podporo, virtualno usposabljanje, opremo in zaloge za izboljšanje zmogljivosti testiranja po vsem svetu.Na primer, ko se je COVID-19 prvič pojavil, Somalija ni imela zmogljivosti za molekularno testiranje, do konca leta 2020 pa ima Somalija 6 laboratorijev, ki lahko izvajajo takšno testiranje.
Vendar to še vedno ne more doseči cilja temeljitega pregleda vseh.V tem času se pokažejo slabosti detekcije nukleinske kisline:

*Stroški so ogromni – visoki stroški izgradnje laboratorija, usposabljanja osebja, laboratorijske opreme, testnih reagentov in potrošnega materiala.Ti stroški so že obremenili zdravstvene sisteme številnih razvitih držav, države z nizkimi in srednjimi dohodki pa si jih ne morejo privoščiti.

*Operacija je zapletena in traja dolgo.Čeprav se je že pojavil molekularni laboratorij POCT, je povprečni čas za izdelavo rezultatov v običajnem molekularnem laboratoriju RT-pcr približno 2,5 ure, izvid pa je treba v bistvu pridobiti naslednji dan.

*Laboratorij'Geografska lokacija je omejena in ne more pokriti vseh območij.
*Povečati tveganje za okužbo – po eni strani bo zdravstveno osebje, ki izvaja test, povečalo tveganje za okužbo, laboratorijska kontaminacija pa bo tudi druge vzorce spremenila v lažno pozitivne in povzročila paniko;po drugi strani pa morajo ljudje v bolnišnico, da opravijo računovodske teste.Skoraj povečan je stik z bolniki s pozitivno ali inkubacijsko dobo, povečuje pa se tudi tveganje okužbe pri zdravih ljudeh.

Kratka doba testiranja protiteles
Pravzaprav so v zgodnjih fazah epidemije vsi poskušali zmanjšati stroške testiranja na COVID-19, pa tudi čim bolj poenostaviti metode testiranja, da bi zmanjšali obremenitev zdravstvenega osebja.Zato je testiranje protiteles najhitrejša metoda odkrivanja, ki jo je mogoče implementirati na platformi koloidnega zlata.nosečnost.A ker je test protiteles serološki imunski odziv po okužbi človeškega telesa z novim koronavirusom, se najprej pojavi protitelo imunoglobulin IgM, ki nastane v približno 5 do 7 dneh;nato se pojavi protitelo IgG, ki nastane v približno 10 do 15 dneh.V normalnih okoliščinah protitelesa IgM nastanejo zgodaj.Ko so okuženi, se hitro proizvedejo, ohranijo kratek čas in hitro izginejo.Pozitiven krvni test se lahko uporablja kot pokazatelj zgodnje okužbe.Protitelesa IgG nastajajo pozno, trajajo dolgo in počasi izginjajo.Pozitiven test v krvi se lahko uporablja kot pokazatelj okužbe in predhodnih okužb.

Čeprav odkrivanje protiteles odpravi nekatere pomanjkljivosti odkrivanja nukleinske kisline, je potrebna določena inkubacijska doba, da antigen vstopi v telo, preden nastaneta IgM in IgG.V tem obdobju IgM in IgG ni mogoče zaznati v serumu in obstaja obdobje okna.Odkrivanje protiteles je treba uporabiti za dodatno testiranje ali kombinirano testiranje nukleinske kisline pri sumljivih bolnikih z negativnimi rezultati testa nukleinske kisline.

Ker čistost antigenskih surovin doseže standard in je proizvodna zmogljivost vzpostavljena, se je detekcija antigena začela široko uporabljati, ker je enaka detekciji nukleinske kisline za odkrivanje novih patogenov koronavirusa in ni okenskega obdobja.

Doba odkrivanja antigena (poklicna uporaba).

Po več izbruhih in mutacijah novega koronavirusa lahko postane virus, ki bo dolgo časa obstajal s človekom kot gripa.Zato so novi izdelki za testiranje kronskega antigena postali »novi favoriti« na trgu zaradi enostavnega upravljanja, hitrih rezultatov in nizke cene.Za testiranje delovanja izdelka je na začetku potreben le certifikat CE.Kasneje so evropske države postopoma sprejele nov kronski antigenski test kot predhodno presejalno metodo, učinkovitost izdelka pa se je okrepila.Medicinski in zdravstveni oddelki Nemčije, Združenega kraljestva, Belgije, Švice in drugih držav so uvedli prve tristranske laboratorije, ki preverjajo učinkovitost izdelkov različnih proizvajalcev po vsem svetu in dajejo posebna dovoljenja.

▼Posnetek zaslona dela posebne odobritve nemškega Bfarma
▼nemški PEI
▼Belgijski hitri antigenski test (za poklicno uporabo), posebna odobritev, posnetki zaslona
Seveda je detekcijo novih kronskih antigenov dejansko mogoče izvajati na dveh platformah, ena je imunokromatografija, čemur običajno rečemo koloidno zlato, ki uporablja zlate delce za ovijanje antigenskega protitelesa;druga je imunofluorescenca, ki uporablja lateks.Mikrosfere inkapsulirajo antigen in protitelo.V primerjavi s tehnologijo imunokromatografije so stroški imunofluorescenčnih izdelkov višji.

1. Za interpretacijo je potreben dodaten fluorescentni čitalec.

2. Hkrati so stroški delcev lateksa dražji od delcev zlata

Kombinacija Readerja poveča tudi kompleksnost delovanja in stopnjo napačnega delovanja, kar za običajne uporabnike ni tako prijazno.

Odkrivanje novega kronskega antigena s koloidnim zlatom bo sčasoma postalo najbolj ekonomična izbira na trgu!
Avtor: Do Laimeng K